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藥品冷藏驗證

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藥品冷藏驗證

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GSP《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定醫(yī)藥經(jīng)營單位需要在極端天氣（包括極冷和極熱）下，對藥品倉庫、冷庫、冷藏箱和保溫箱進行溫濕度驗證或者溫度驗證，確認相關設施、設備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設計標準和要求，可安全、有效地正常運行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質(zhì)量。

我司擁有專業(yè)的驗證團隊，配有專業(yè)符合標準的測試設備，提供驗證咨詢、撰寫驗證方案、采集數(shù)據(jù)、分析數(shù)據(jù)到出具驗證報告一系列專業(yè)服務。

檢測對象有：（一）溫控倉庫，主要檢測項目有空載/滿載、預冷測試、風機測試、斷電測試、均勻性測試、開關門測試和測點終端位置確認；

                     （二）溫控車輛，主要檢測項目有空載/滿載、預冷測試、風機測試、斷電測試、均勻性測試、開關門測試和測點位置確認；

                     （三）冷藏箱/保溫箱，主要檢測項目有動態(tài)/靜態(tài)、空載/滿載、預冷測試、均勻性測試、開關箱測試、最長時限測試和測點終端位置確認；

                    （四）溫度監(jiān)測系統(tǒng)，主要檢測項目有監(jiān)測系統(tǒng)各項功能和各測點終端性能。

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