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其它溫控設備檢測驗證其它溫控設備檢測驗證
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醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)除了藥品冷鏈物流低溫溫控設施外,還有很多其它常溫或高溫醫(yī)藥溫控設備也會影響藥品的研發(fā)或生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質量,這些溫控設備也需要做檢測驗證。
檢測對象有:(一)二氧化碳培養(yǎng)箱,主要檢測項目有溫度、濕度和二氧化碳濃度;
(二)溶出度儀,主要檢測項目有溶出度儀水平度、籃(槳)軸垂直度、溶出杯垂直度、溶出杯與籃(槳)軸同軸度、籃(槳)軸擺動、籃擺動、籃(槳)深度、籃(槳)軸轉速、溶出杯內(nèi)溫度和振動;
(三)高壓滅菌鍋,主要檢測項目有溫度和壓力;
(四)環(huán)氧乙烷滅菌器,主要檢測項目有溫度、相對濕度、壓力和滅菌時間;
(五)熱風循環(huán)滅菌柜,主要檢測項目有潔凈度、溫度、噪聲和滅菌時間。